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T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块

T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块

T/CAMDI 112-2023

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  • 标准名称：增材制造 关节端骨缺损金属填充块
  • 标准号：T/CAMDI 112-2023
    中国标准分类号：C358
  • 发布日期：2023-12-28
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2023-12-31
    团体名称：中国医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的关节端骨缺损钛合金、钽金属填充块。本文件中涉及的增材制造关节端骨缺损金属填充块适用于髋、膝、肩、肘等关节部位骨缺损，不适用于脊柱、口腔、颅颌面、颅脑。本文件不适用于由可降解金属材料制造的关节端骨缺损金属填充块。

起草单位

北京市春立正达医疗器械股份有限公司、广州赛隆增材制造有限责任公司、广州华睿医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司。

起草人

解凤宝、张莹、程德林、鲁成林、刘淑红、王国华。

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