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T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器

T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器

T/ZMDS 30004-2023

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标准T/ZMDS 30004-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称：口腔正畸活动矫治器
  • 标准号：T/ZMDS 30004-2023
    中国标准分类号：Q849
  • 发布日期：2023-12-29
    国际标准分类号：11.060.25
  • 实施日期：2023-12-29
    团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求
本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况
本文件不适用于固定矫治器
“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。

起草单位

北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司

起草人

郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东

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