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GB 9706.202-2021 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

GB 9706.202-2021

国家标准强制性

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标准GB 9706.202-2021标准状态

发布于：2021-12-01
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.202-2021
中国标准分类号：C41
发布日期：2021-12-01
国际标准分类号：11.040.30
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.4-2009
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、常州市延陵电子设备有限公司、上海沪通电子有限公司、

起草人

顾征宇、洪伟、石戴峰、丁红雪、陈伟、朱修强、

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