GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制_标准下载

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GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制

Medical devices--Validation androutine control of ethylene oxide sterilization

GB 18279-2000

国家标准强制性

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标准GB 18279-2000标准状态

发布于：2000-12-18
实施于：2001-05-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
标准号：GB 18279-2000
中国标准分类号：C47
发布日期：2000-12-18
国际标准分类号：11.080
实施日期：2001-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 18279.1-2015部分代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心、

起草人

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