GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南_标准下载

GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南

Sterilization of health care products.Biological indicators.Guidance for the selection, use and interpretation of results

GB/T 19972-2005

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标准GB/T 19972-2005标准状态

发布于：2005-11-04
实施于：2006-04-01
废止

标准详情

标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
标准号：GB/T 19972-2005
中国标准分类号：C05
发布日期：2005-11-04
国际标准分类号：11.080.99
实施日期：2006-04-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 19972-2018代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术

内容简介

应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺，如过滤法。本标准不适用于各种组合工艺的使用，如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

陈嘉晔

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