标准详情
- 标准名称:良好实验室规范原则
- 标准号:GB/T 22278-2008
- 中国标准分类号:A00
- 发布日期:2008-08-04
- 国际标准分类号:03.120.20
- 实施日期:2009-04-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输质量产品认证和机构认证、合格评定
国家标准《良好实验室规范原则》由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了良好实验室规范的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员,质量保证计划,设施、仪器、材料及试剂,试验系统,试验样品和参照物,标准操作程序,研究的实施,研究结果的报告,记录和材料的存储与保管。本标准所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的明确豁免,本标准所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
山东出入境检验检疫局、
黄红花、 张少岩、
GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
GB/T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
GB/T 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范
GB/T 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南
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