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YY 0838-2011 微波热凝设备

YY 0838-2011 微波热凝设备

YY 0838-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0838-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：微波热凝设备
  • 标准号：YY 0838-2011
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0838-2021代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《微波热凝设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB9706.6-2007《医用电气设备第二部分：微波治疗设备专用要求》的要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

段乔峰、齐丽晶

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