标准详情
- 标准名称:睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件
- 标准号:YY 0671.2-2011
- 中国标准分类号:C46
- 发布日期:2011-12-31
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2013-06-01
- 技术归口:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 代替标准:被YY/T 0671-2021代替
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备YY 医药
行业标准《睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖了用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY0671的第1部分。对YY0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。本部分不包括对口腔矫治器的要求。
北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
乔立安、庄志
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