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YY/T 0859-2011 均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南

YY/T 0859-2011 均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南

YY/T 0859-2011

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0859-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南
  • 标准号：YY/T 0859-2011
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了金属血管支架有限元建模与分析中的一般要求，这种有限元分析方法用于评估均匀径向载荷下金属血管支架设计的性能。本标准提出了评估金属血管支架承受均匀径向载荷和脉冲载荷这些典型行为的推荐性准则。本标准还提出了用于确认和验证有限元模型的推荐性程序，这些程序方法同样可以用来评估模型本身和分析结果。最后本标准列出了此类力学仿真工程报告中应包含的具体内容。本标准仅适用于以下种类金属支架的有限元结构分析：塑性形变金属支架、自扩张金属支架、覆膜支架中产生塑性形变的金属部分、自扩张覆膜支架的金属部分。本标准中介绍的技术主要针对弹塑性材料（如不锈钢）和超弹性

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械（上海）有限公司

起草人

樊铂、陶凯

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