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YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达

YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达

YY 0837-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0837-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：牙科手机 牙科气动马达
  • 标准号：YY 0837-2011
    中国标准分类号：C33
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.060
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 1045-2021代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术牙科牙科设备YY 医药

内容简介

行业标准《牙科手机 牙科气动马达》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了由牙科治疗机控制的，与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性能要求和试验方法。本标准还规范了制造商的使用说明书、标志和包装。本标准引用了GB9706.1-2007(医用电气设备的安全基础标准)。凡有引用之处均标明了GB9706.1-2007标准中的条款号。本标准所规定条款优先于GB9706.1-2007标准。只有在本标准中所列明的条款才是适用的。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司

起草人

樊翔、赵丽君

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