行业标准《心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体》，主管部门为国家药监局。基于当前医学知识水平,YY/T0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面,本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价,制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T0640规定了无源外科植入物性能的通用要求,本部分宜视为对YY/T0640的补充。本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本部分不适用于血管内封堵器,当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T0640。本部分不适用于血管内系统(定义见3.6)置入
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
部分主要起草人:焦永哲、樊销、马金竹、王盛强、金国呈、李勇、冯晓缸、史新立、贾健雄、程茂波
YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
20184833-T-464 心血管植入物 可吸收植入物
GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
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