YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵_标准下载

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YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵

YY 1412-2016

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 1412-2016标准状态

发布于：2016-03-23
实施于：2018-01-01
废止

标准详情

标准名称：心肺转流系统离心泵
标准号：YY 1412-2016
中国标准分类号：C45
发布日期：2016-03-23
国际标准分类号：11.040
实施日期：2018-01-01
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《心肺转流系统离心泵》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统离心泵(以下简称离心泵)。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时，用于心肺转流及体外膜肺氧合手术中血液灌注或局部灌注，可独立使用和(或)与人工心肺机配套使用。本标准不适用：——滚压泵；——体外循环管路；——氧合器；——气路滤器；——吸引泵；——离心泵泵头。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

起草人

李诗、王萍、樊翔、李爱军、谷晓伟

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