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YY/T 0978-2016 麻醉储气囊

YY/T 0978-2016 麻醉储气囊

YY/T 0978-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0978-2016标准状态

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行业标准《麻醉储气囊》由国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性（适用时）。本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。本标准不适用于特殊用途的储气囊，如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊，因此不在本标准范围内。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

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