标准详情
- 标准名称:一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式
- 标准号:YY/T 0980.4-2016
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2016-07-29
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2017-06-01
- 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作
行业标准《一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式》由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动一体式(下称“活检针”)的要求。本部分适用于一次性使用的针体与机械动力装置在制造时即被组合成一体,使用时借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动一体式活检针。
浙江伏尔特医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
苏卫东、王泽玮、曹贤明
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