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YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式

YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式

YY/T 0980.3-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式
  • 标准号:YY/T 0980.3-2016
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2016-07-29
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2017-06-01
    技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式》由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动装配式(下称“活检针”)的要求。本部分适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起,借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动装配式活检针。本部分不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。

起草单位

浙江伏尔特医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

起草人

苏卫东、王泽玮、曹贤明

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