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YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法

YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法

YY/T 1505-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1505-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法
  • 标准号：YY/T 1505-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性，或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹，无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

高进涛、李楠、段青娇

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