YY/T 1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法_标准下载

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YY/T 1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

YY/T 1506-2016

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1506-2016标准状态

发布于：2016-07-29
实施于：2017-06-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
标准号：YY/T 1506-2016
中国标准分类号：C35
发布日期：2016-07-29
国际标准分类号：11.040
实施日期：2017-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准用于测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司

起草人

张述、李文娇、王祚龑、陈长胜、王剑

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