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YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

YY/T 1453-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
  • 标准号：YY/T 1453-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的Ⅰ型胶原蛋白的测试方法。本标准所规定的Ⅰ型胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的Ⅰ型胶原蛋白。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

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