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YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物

YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物

YY/T 1416.4-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
  • 标准号：YY/T 1416.4-2016
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管，可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量，对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管，肝素的量可按YY/T1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司

起草人

许凯、张丽梅、孙邦福

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