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YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）

YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）

YY/T 1482-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1482-2016
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂(盒)，方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

黄杰、曲守方、高尚先

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