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YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求

YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求

YY/T 1494-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求
  • 标准号：YY/T 1494-2016
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求，包括分类与性状、要求、试验方法及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。本标准不适用于中央供液和医院配制的浓缩液的包装材料。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州康盛生物科技有限公司

起草人

何燕英、陈校园、何晓帆、万易易、吕鹏举

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