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YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉

YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉

YY 0018-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0018-2016标准状态

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内容简介

行业标准《骨接合植入物 金属接骨螺钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草人

张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴

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