当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1500-2016

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1500-2016标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
  • 标准号：YY/T 1500-2016
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医用材料YY 医药制药学

内容简介

行业标准《医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。

起草单位

山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司

起草人

范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君

相近标准

YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
20230034-Z-464 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法
YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
YY/T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
SN/T 5158-2019 化学品 鉴别雌激素受体激活剂和拮抗剂的BG1Luc雌激素受体转录激活试验方法
DB37/T 4003—2020 中和试验和ELISA试验比对实验室评价标准
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」