YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
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标准YY/T 1500-2016标准状态
- 发布于：2016-07-29
- 实施于：2017-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。
起草单位
山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人
范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君
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