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YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

YY/T 1435-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1435-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
  • 标准号：YY/T 1435-2016
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了用于表征组织工程医疗器械产品中水凝胶的生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。

起草单位

中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物技术科技有限公司

起草人

陈亮、朱建民、方玉、刘丽、孙雪莲、王春仁

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