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YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

YY/T 1504-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1504-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
  • 标准号：YY/T 1504-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值，不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、山东威高骨科材料有限公司

起草人

张路、高进涛、王世丞、谷英松、鲁成林

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