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YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验

YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验

YY/T 1292.4-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1292.4-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验
  • 标准号：YY/T 1292.4-2017
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2017-02-28
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1292的本部分给出了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本部分适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心

起草人

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