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YY/T 0588-2017 流式细胞仪

YY/T 0588-2017 流式细胞仪

YY/T 0588-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0588-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称：流式细胞仪
  • 标准号：YY/T 0588-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-12-05
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-12-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0588-2005
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《流式细胞仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了流式细胞仪(flowcytometer，FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪。

起草单位

北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、艾森生物(杭州)有限公司

起草人

宋伟、刘秋月、李为公、吴煦、吴坚

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