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YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

YY/T 0616.3-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
  • 标准号:YY/T 0616.3-2018
    中国标准分类号:C48
  • 发布日期:2018-11-07
    国际标准分类号:11.140
  • 实施日期:2019-11-01
    技术归口:山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法》由全国医用卫生材料及敷料标准化技术归口单位归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。本部分适用于所有由合成或天然乳胶制成的外科和检查手套。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、蓝帆医疗股份有限公司、石家庄鸿锐集团有限公司

起草人

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