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YY 0055-2018 牙科学 光固化机

YY 0055-2018 牙科学 光固化机

YY 0055-2018

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0055-2018标准状态

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标准详情

  • 标准名称：牙科学 光固化机
  • 标准号：YY 0055-2018
    中国标准分类号：C33
  • 发布日期：2018-09-28
    国际标准分类号：11.060
  • 实施日期：2020-04-01
    技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SC1)
  • 代替标准：代替YY 0055.1-2009;YY 0055.2-2009
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作牙科设备YY 医药牙科

内容简介

行业标准《牙科学 光固化机》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了在385nm~515nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB9706.1的要求。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司

起草人

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