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YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

YY 1621-2018

行业标准-YY 医药强制性
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标准详情

  • 标准名称:医用二氧化碳培养箱
  • 标准号:YY 1621-2018
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2018-09-28
    国际标准分类号:11.1
  • 实施日期:2020-04-01
    技术归口:全国测量,控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用二氧化碳培养箱》由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医用二氧化碳培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55℃,温度下限为高于环境温度3℃~5℃,二氧化碳浓度控制范围为0%~20%,内部容积为100L~300L。

起草单位

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