标准详情
- 标准名称:一次性使用人体静脉血样采集针
- 标准号:YY/T 1618-2018
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2018-09-28
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2019-10-01
- 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
行业标准《一次性使用人体静脉血样采集针》由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5mm~0.9mm一次性使用人体静脉血样采集针(以下简称“采集针”)的要求。本标准不适用于可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的要求,但鼓励可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的制造商积极采用本标准中的相关条款。
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海市医疗器械检测所
YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器
YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
YY/T 1416.3-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素
YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸
YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲
YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器
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