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YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

YY/T 1620-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1620-2018标准状态

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标准详情

  • 标准名称：心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
  • 标准号：YY/T 1620-2018
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2018-09-28
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2019-10-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了连续流血泵红细胞损伤评价的具体方法。本标准适用于心肺转流系统中连续流血泵(标称为5L/min以上)红细胞损伤的评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、威海威高生命科技有限公司

起草人

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