YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

内容简介

行业标准《脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasmaspp.)和人型支原体(Mycoplasmahominis，MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒，以下统称：试剂盒)。本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、郑州安图生物工程股份有限公司、郑州点石生物技术有限公司、珠海迪尔生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、珠海市银科医学工程股份有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司等

起草人

相近标准

DB42/T 1110-2015 牛支原体体外药物敏感性检测操作规程
YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
20233799-T-306 实验动物 支原体检测方法
DB37/T 4049—2020 种鸡鸡毒支原体和滑液囊支原体病净化技术规范
NY/T 3234-2018 牛支原体PCR检测方法
NY/T 553-2015 禽支原体PCR检测方法
NY/T 1468-2007 丝状支原体山羊亚种检测方法
SN/T 4283.5-2015 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌