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YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

YY/T 1647-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1647-2019标准状态

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标准详情

  • 标准名称：关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
  • 标准号：YY/T 1647-2019
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2019-10-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-10-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料和复合材料。本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京飞渡医疗器械有限公司、北京优材京航生物科技有限公司

起草人

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