YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

YY/T 1716-2020

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 1716-2020标准状态

发布于：2020-06-30
实施于：2021-06-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征
标准号：YY/T 1716-2020
中国标准分类号：C45
发布日期：2020-06-30
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征》，主管部门为国家药监局。本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

相近标准

YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南
YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷多孔材料中细胞迁移的测量方法
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载