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YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

YY/T 0870.2-2019

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0870.2-2019标准状态

发布于：2019-05-31
实施于：2020-06-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
标准号：YY/T 0870.2-2019
中国标准分类号：C30
发布日期：2019-05-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-06-01
技术归口：
代替标准：代替YY/T 0870.2-2013
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。

起草单位

起草人

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