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YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

YY 0585.1-2019

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0585.1-2019标准状态

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行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路》，主管部门为国家药监局。本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

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