YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)

内容简介

行业标准《ABO反定型检测卡(柱凝集法)》，主管部门为国家药监局。本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

起草单位

中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司

起草人

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