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YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

YY/T 0953-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0953-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医用羧甲基壳聚糖
  • 标准号：YY/T 0953-2020
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2020-09-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-09-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
  • 代替标准：代替YY/T 0953-2015
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用羧甲基壳聚糖》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。

起草单位

中国食品药品检定研究院、华南理工大学材料科学与工程学院、上海其胜生物制剂有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司、烟台万利医用品有限公司、青岛博益特生物材料股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州协合医疗用品有限公司等

起草人

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