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YY/T 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法

YY/T 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法

YY/T 0907-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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内容简介

行业标准《医用无针注射器 要求及试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称无针注射器）的要求和试验方法。本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。本文件不适用于无针注射器的如下给药方式：使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或穿透皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药品装置）；产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、雾化器）；皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮吸收贴片、液滴）；应用于声能或电磁能（比如超声或离子导

起草单位

北京快舒尔医疗技术有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江西三鑫医疗科技股份有限公司

起草人

祁欣、陆离原、花松鹤、王丹、王甘英

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