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YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

YY/T 1874-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
  • 标准号:YY/T 1874-2023
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2023-03-14
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2024-05-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC4)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》,主管部门为国家药监局。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、百多力(北京)医疗器械有限公司、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司

起草人

王伟明、李启飞、刘嘉伟、张博天、曲泽浩、邱丰伟、金华

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