YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
YY/T 1874-2023
行业标准-YY 医药推荐性现行
标准YY/T 1874-2023标准状态
- 发布于:2023-03-14
- 实施于:2024-05-01
- 废止
标准详情
- 标准名称:有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
- 标准号:YY/T 1874-2023
- 中国标准分类号:C30
- 发布日期:2023-03-14
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2024-05-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC4)
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》,主管部门为国家药监局。
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、百多力(北京)医疗器械有限公司、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司
起草人
王伟明、李启飞、刘嘉伟、张博天、曲泽浩、邱丰伟、金华
相近标准
20221506-Q-464 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 2 部分:心脏起搏器
YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器
YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。