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YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物

YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物

YY/T 0862-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0862-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称：眼科光学 眼内填充物
  • 标准号：YY/T 0862-2023
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2023-03-14
    国际标准分类号：11.040.70
  • 实施日期：2024-05-01
    技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0862-2011
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备眼科设备YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学 眼内填充物》，主管部门为国家药监局。本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司

起草人

陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖

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