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YY/T 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

YY/T 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

YY/T 1741-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1741-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称:抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
  • 标准号:YY/T 1741-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-03-09
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2023-04-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于基于肝素辅因子活性的发色底物法的抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(以下简称试剂盒),不适用于比浊法等测量抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。

起草单位

中国人民解放军总医院、北京赛科希德科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海长岛生物技术有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、迈克生物股份有限公司

起草人

李健、丁重辉、续勇、徐菡、雷霆、张爽、田伟、陈其云

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