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YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒

YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒

YY/T 1256-2024

行业标准-YY 医药推荐性现行
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标准详情

  • 标准名称:解脲脲原体核酸检测试剂盒
  • 标准号:YY/T 1256-2024
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2024-02-07
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2025-03-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY/T 1256—2015
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《解脲脲原体核酸检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。本文件规定了解脲脲原休核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒(以下简称试剂盒),采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。

起草单位

起草人

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