标准详情
- 标准名称:心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
- 标准号:YY 0603-2024
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2024-07-08
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2027-07-20
- 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 代替标准:代替YY 0603—2015
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》,主管部门为国家药监局。本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有整体化部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY/T 1839-2022 心肺转流系统 静脉气泡捕获器
YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管
YY 0580—2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
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GB[/T] 空格 00000.00-1111 空格 标准名称
GB表示标准属性,国家标准;0000.00代表标准顺序号;1111代表标准发布或修订年份。以标准GB/T 40028.2-2021 智慧城市 智慧医疗 第2部分:移动健康 为例,搜索建议如下:
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