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YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求

YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求

YY 0285.1-2004

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0285.1-2004标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
  • 标准号:YY 0285.1-2004
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2004-07-16
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2005-05-01
    技术归口:济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准:代替YY 0285.1-1999被YY 0285.1-2017代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。YY0285的本部分不适用于血管内导管辅件。注:辅件的要求在YY0450标准中规定。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

王延伟、吴平

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