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YY 0607-2007 医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求

YY 0607-2007

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0607-2007标准状态

发布于：2007-01-31
实施于：2008-02-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
标准号：YY 0607-2007
中国标准分类号：C42
发布日期：2007-01-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2008-02-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
代替标准：代替YY 0016-1993;YY 91093-1999;YY 91094-1999被YY 9706.210-2021代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。增加：本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。但不包括下列设备:--用于植入的或与被植入电极连接的仪器;--用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);--用于神经病学研究的设备；--心脏起搏器(部分适用于IEC60601-2-31);--体戴式设备；--用于外科手术时用的刺激器；--用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC60601-2-40)；--用于肌电图设备(适用于IEC60601-2-40);--心脏除颤设备；--用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器。增加条款：

起草单位

全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

起草人

张学浩、吴刚

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