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YY 0324-2008 红外乳腺检查仪

YY 0324-2008 红外乳腺检查仪

YY 0324-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0324-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：红外乳腺检查仪
  • 标准号：YY 0324-2008
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-06-01
    技术归口：国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0324-2000被YY/T 0324-2019代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药医药卫生劳动保护医疗器械理疗与中医仪器设备

内容简介

本标准代替YY 0324-2000《红外乳腺检查仪》。本标准规定了红外乳腺检查仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。本标准与YY 0324-2000相比主要变化如下：———在性能中增加了对产品功能键的要求；———规范并增加外观的性能要求；———修改了检验规则中的部分要求；———删除了原标准中附录Ａ 的内容。本标准规定了红外乳腺检查仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

陈成、方军、刘辉、路有山、张学浩

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