YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋_标准下载

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YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

YY 0603-2007

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0603-2007标准状态

发布于：2007-01-31
实施于：2008-02-01
废止

标准详情

标准名称：心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
标准号：YY 0603-2007
中国标准分类号：C45
发布日期：2007-01-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2008-02-01
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
代替标准：被YY 0603-2015代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心；宁波菲拉尔医疗用品厂

起草人

颜林、洪良通

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