标准详情
- 标准名称:骨结合植入物 金属带锁髓内钉
- 标准号:YY 0591-2005
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2005-12-17
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2006-12-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:被YY/T 0591-2011代替
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《骨结合植入物 金属带锁髓内钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于骨接合植入物金属带锁髓内钉(以下简称带锁髓内钉)。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定用。
常州市武进第三医疗器械厂有限公司
弓剑波、俞庆仁
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